제목 | 임상연구요원(CRA): 생명공학산업 연구개발분야 | ||||
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작성자 | 임상의약학과 | 등록일 | 2020-08-19 | 조회 | 3504 |
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임상연구요원(CRA)생명공학산업연구개발분야 O 하는일 • 임상연구 프로젝트를 설계, 기획, 이행하고 임상데이터를 평가, 분석한다. • 임상계획, 통계적 기획개발을 위한 전략 및 개발 지원을 하며, 임상시험의 예비 및 탐색적 데이터분석을 한다. • 신약개발 과정 중 임상시험의 진행과정을 모니터링하고 신약 시판 후 안정성을 평가한다. • 환자의 임상시험 적합 여부, 임상시험 관련 법규 및 윤리적 진행 여부 등을 점검 한다. • 의약품의 입출고 상황을 관리한다. • 임상시험계획서나 증례기록서. 전자승인서류, 환자지도 가이드 및 사례보고서 등을 포함한 문서나 교재를 개발, 설계, 작성하고 조정한다. O 취업현황 작업조건 • 업무강도는 3년 전과 비교하여 강화되었다. • 월평균수입 : 약 376만원 O 승진 및 직업이동경로 • 임상연구요원는 국내에 도입된 지 오래되지 않아 다른 직종으로의 이동보다는 임상 시험 영역 내에서 이동하는 경우가 많다. • 의학기록자나 임상시험 통계관리자로 이동하거나, 임상연구요원의 상당수가 약사 또는 간호사 등의 면허를 가지고 있기 때문에 이와 관련한 직업으로의 전직이 가능하다. 임상연구요원(CRA)의 직업경로 [입직조건] 약학, 간호학, 생물학 관련 전공 4년제 대학 졸업(* 임상시험 관련 다른 직종(예: clinical Research Coordinator 등)에서의 진입도 가능함) [직급의 변화와 승진을 위해 요구되는 능력] 1. 사원(임상시험 요원(CRA))으로 2~5년 재직하여 다수의 임상시험 경험과 의사소통능력 및 업무조절 능력을 쌓으면 대리로 승진할 수 있다. 2. 대리(고급 임상시험 요원(Senior CRA))로 2~5년 재직하여 프로젝트 관리 능력(비용 산출 및 분석능력 포함) 및 인사 관리 능력을 쌓으면 과장으로 승진할 수 있다. 3. 과장(프로젝트 매니저(Project manager) 또는 Lead CRA)으로 3~5년 재직하여 조직관리력 및 리더십, 프로젝트 관리 능력 및 인사 관리 능력을 쌓으면 차장으로 승진할 수 있다. 4. 차장(임상시험 관리자(CRM)으로 4~5년 재직하면 부장으로 승진할 수 있다. [이/전직 가능 직업] • 고급 임상시험 요원: 의학기록자(Medical writer), 임상시험 통계관리자, 임상시험 전문 번역자, 학술정보 담당자(Medical Information), 의약품 등록 담당자(Drug registration), 의약품 영업 및 마케팅 종사자 • 프로젝트 매니저(Project manager) 또는 Lead CRA: Auditor, Clinical Quality Control/Assurance, CRA 교육훈련 전문가, 임상시험센터 관리자 준비방법 • 임상시험에 관한 전문지식이 요구된다. 의사소통능력(프리젠테이션 능력 포함), 시간관리 능력, 치밀하고 조직적인 업무 진행 능력이 필요하다. 직업전망 2002년 임상시험계획승인제도(IND) 의 도입을 계기로 국내에서의 임상시험 승인 건 수, 특히 다국가 임상시험의 규모가 급격히 증가할 것으로 보이며, 앞으로도 당분간 지속될 것으로 보인다.
<출처 커리어 넷>
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